Voordat een medicijn of behandeling kan worden goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, moet het een reeks klinische onderzoeken doorlopen om de effectiviteit ervan te bepalen en bijwerkingen te identificeren. Klinische studies bieden hoop voor patiënten die lijden aan chronische medische aandoeningen of ongeneeslijke ziekten, waaronder verschillende soorten kanker. Er worden voortdurend nieuwe medicijnen en behandelingsregimes ontwikkeld die het leven van mensen langer en gezonder kunnen maken. Zelfs als u in goede gezondheid verkeert, zijn er veel klinische onderzoeken die ook gezonde vrijwilligers nodig hebben.[1]

Deel een van de drie:
Een passende proef vinden

  1. 1 Praat met uw arts. Als u een chronische ziekte of een medische aandoening heeft, is uw primaire behandelaar uw beste bron voor klinische onderzoeken die mogelijk voor u van nut zijn. Laat uw arts weten dat u geïnteresseerd bent in het verkennen van de mogelijkheden.[2]
    • Als u zelf een proces hoort, breng het dan naar uw arts en laat hen weten dat u graag zou willen deelnemen. Zij kunnen u adviseren of zij denken dat u baat zou hebben bij het medicijn of de behandeling die wordt bestudeerd.
  2. 2 Zoeklijsten op internet. Overheidsinstanties, maar ook non-profitorganisaties en medische stichtingen, houden lijsten bij van klinische onderzoeken die momenteel op zoek zijn naar deelnemers. Maak een bladwijzer van de lijsten die u vindt, zodat u ze vaak kunt controleren.[3]
    • Lijsten worden bijgehouden door groepen die klinische proeven sponsoren, waaronder farmaceutische bedrijven en medische scholen.
    • Een van de grootste bronnen is de database die wordt beheerd door de National Institutes of Health (NIH), beschikbaar op www.clinicaltrials.gov.
    • Als u op zoek bent naar een klinische proef voor de behandeling van kanker, kunt u het beste beginnen bij het National Cancer Institute (NCI), dat de meeste kankergerelateerde klinische onderzoeken sponsort die door de overheid worden gefinancierd. Bekijk hun lijst op www.cancer.gov/clinicaltrials.
  3. 3 Identificeer en vermijd oplichting. Vooral als je onlangs een ernstige of levensbedreigende ziekte hebt gehad, ben je misschien wanhopig op zoek naar een 'remedie'. Maar als iets te mooi klinkt om waar te zijn, is dat waarschijnlijk het geval.[4]
    • Bescherm uzelf door achtergrondonderzoek te doen naar de artsen of faciliteit die de klinische proef uitvoert. Als ze in het verleden proeven voor andere medicijnen of behandelingen hebben uitgevoerd, zoek dan uit wat je kunt over die onderzoeken en hun uitkomsten.
    • Zoek naar dokterslicenties op de website van de medische raad om te bevestigen dat ze een licentie hebben en een goede reputatie hebben en dat ze niet onderhevig zijn aan enige discipline.
    • Wees op uw hoede voor klinische proeven die een bepaald resultaat garanderen, of beweer dat een geneesmiddel geen negatieve bijwerkingen heeft.
  4. 4 Meld je aan voor een bijpassende service. Als u zelf geen tijd hebt om zelf een lange lijst met klinische onderzoeken te doorlopen, kunt u online een passende service bestellen om het gruntwerk voor u te doen. Voor sommige van deze services moet u zich registreren, maar de meeste zijn gratis te gebruiken.[5]
    • U verstrekt informatie aan de service over uw ziekte of aandoening en de service zal zoeken in proefbeschrijvingen en in aanmerking komende criteria. Vervolgens wordt een lijst met klinische onderzoeken geretourneerd waarvoor u mogelijk in aanmerking komt.
  5. 5 Lees de samenvatting van het protocol van de proef. Hoewel de daadwerkelijke proefprotocollen meer dan 100 pagina's lang kunnen zijn, biedt de samenvatting belangrijke informatie over het doel van de test en de manier waarop deze zal worden uitgevoerd. Sommige onderzoeken kunnen ook brochures of video's over de proef hebben.[6]
    • Als u het protocol niet begrijpt, neem dan contact op met iemand in het onderzoeksteam. Er moet contactinformatie zijn over de klinische proeflijst. U kunt ook uw eigen arts vragen of zij enig inzicht kunnen bieden.
  6. 6 Evalueer de geschiktheidsrichtlijnen. Elke proef heeft geschiktheidsrichtlijnen die inclusie- en exclusiecriteria vermelden voor mensen die aan de proef kunnen deelnemen. Aan alle inclusiecriteria moet worden voldaan om aan het onderzoek deel te nemen. Als een van de uitsluitingscriteria op u van toepassing is, komt u meestal niet in aanmerking voor de studie.[7]
    • Als u aan enkele, maar niet alle, opnamecriteria voor een klinische proef voldoet, raadpleeg dan uw arts. Ze kunnen misschien een uitzondering krijgen die voor jou is toegestaan.
    • Stel dat u de subsidiabiliteitsrichtlijnen voor een klinische proef voor een kankergeneesmiddel bekijkt. Om deel te nemen aan het onderzoek, moet u een vrouw zijn tussen de 32 en 52 jaar die longkanker in fase 3 heeft. Als je een 30-jarige vrouw bent, ben je in de buurt van de criteria. Neem contact op met uw arts en kijk of zij de reden voor de leeftijdsgrens kunnen achterhalen en of u een uitzondering kunt krijgen.

Tweede deel van de drie:
Inschrijven voor een klinisch onderzoek

  1. 1 Vraag uw arts om een ​​verwijzing. Een verwijzing krijgen van uw primaire zorgverlener om deel te nemen aan de klinische proef is mogelijk de snelste en gemakkelijkste manier om in aanmerking te komen. Voor sommige proeven is dit de enige manier om erin te komen.[8]
    • Als u een gezonde deelnemer bent, is de verwijzing van een arts doorgaans niet nodig. U kunt rechtstreeks contact opnemen met de artsen die de klinische proef uitvoeren.
    • Afhankelijk van het doel van de proef, kan een verwijzing meer waarde hebben als deze afkomstig is van een specialist dan als deze van uw huisarts komt. Als u bijvoorbeeld wilt deelnemen aan een klinische proef voor een nieuw geneesmiddel tegen epilepsie, wilt u mogelijk een verwijzing krijgen van uw neuroloog.
  2. 2 Neem contact op met de coördinator klinische proeven. De coördinator van de klinische proef krijgt de naam op de protocolsamenvatting voor de proef. Zij zullen u laten weten wat u moet doen om u aan te melden voor deelname aan het onderzoek.[9]
    • Als de proef een website heeft, kunt u daar mogelijk informatie vinden. Contact- en toepassingsinformatie kunnen ook beschikbaar zijn op de website van de organisatie of groep die de proef sponsort.
  3. 3 Plan een screeningafspraak. De proefcoördinator moet bevestigen dat u in aanmerking komt voor deelname aan de proef.Uw screeningafspraak kan een fysiek examen en schriftelijke of fysieke tests omvatten.[10]
    • Tijdens de screeningafspraak zal een lid van het onderzoeksteam waarschijnlijk de proef voor u beschrijven en eventuele vragen over het proces beantwoorden.
    • Als u tests moet ondergaan om te bepalen of u in aanmerking komt, moet u meestal een toestemmingsformulier ondertekenen voordat die tests worden uitgevoerd.[11]
  4. 4 Vraag om een ​​uitzondering als u bent afgewezen bij de proef. Na de screening kan de proefcoördinator beslissen dat u niet in aanmerking komt om deel te nemen. Als u hoopt dat de proef uw medische toestand ten goede zal komen, kunt u mogelijk een vrijstelling of een speciale uitzondering krijgen.[12]
    • Als u ondanks de afwijzing nog steeds aan een onderzoek wilt deelnemen, raadpleeg dan uw arts. Ze kunnen de specifieke redenen voor uw afwijzing achterhalen en bepalen of de coördinator bereid is om een ​​uitzondering te geven.
    • Wanneer u deelneemt onder een uitzondering, wordt u behandeld volgens hetzelfde protocol als de reguliere deelnemers, maar uw informatie is niet opgenomen in het onderzoek. Mogelijk moet u betalen voor de kosten van de behandeling.
  5. 5 Bespreek de proef met familie en vrienden. Voordat u zich aanmeldt voor een klinische proef, moeten mensen in uw omgeving waarschijnlijk de vereisten voor het protocol begrijpen, evenals de mogelijke voordelen en risico's van deelname aan de proef.[13]
    • Neem contact op met de trial-coördinator of uw eigen arts als u vragen hebt als gevolg van deze gesprekken.
    • Als u een vriend of familielid heeft die als zorgverlener met u samenwerkt, laat hen dan persoonlijk met een onderzoeksarts zitten. De arts zal hun vragen beantwoorden en uitleggen wat ze moeten doen om u tijdens de proef te helpen.
  6. 6 Onderteken het toestemmingsformulier. U moet uw geïnformeerde toestemming geven voordat u aan een klinische proef kunt deelnemen. De FDA heeft specifieke vereisten die van toepassing zijn op het soort informatie dat u over de klinische proef moet krijgen voordat u ermee kunt instemmen om deel te nemen, inclusief de risico's en mogelijke voordelen en alternatieve behandelingen die beschikbaar zijn.[14]
    • Het toestemmingsformulier bevat specifieke schriftelijke informatie over de klinische proef. Een lid van het onderzoeksteam neemt het formulier met u door om er zeker van te zijn dat u het begrijpt.
    • Het informed consent-formulier bespreekt ook uw rechten als patiënt en beschrijft de zorg en behandeling die u in ruil voor uw deelname krijgt.

Derde deel van de drie:
Haal het meeste uit deelname

  1. 1 Ga over het protocol. Voordat de proef begint, zal een lid van het onderzoeksteam met u gaan zitten en de details van het behandelprotocol bespreken. Uw arts kan ook aanwezig zijn om vragen te beantwoorden.[15]
    • Als er iets is waar je in de war over bent, zeg het dan! Het is belangrijk dat u alle stappen van het protocol begrijpt en wat u zult moeten doen om deel te nemen aan de klinische proef.
  2. 2 Voltooi je eerste examen en test. Het onderzoeksteam heeft meestal bloedwerk en beeldvormende tests (zoals röntgenfoto's of MRI's) nodig voordat de proef begint. Dit geeft hen een beeld van uw gezondheidstoestand voordat u met de experimentele behandeling begint.[16]
    • De onderzoeksartsen doen ook een volledig lichamelijk onderzoek en krijgen een complete medische geschiedenis van u. Als u deelneemt aan de klinische proef om een ​​chronische ziekte of medische aandoening te behandelen, zal deze geschiedenis doorgaans gericht zijn op die specifieke aandoening en wat u hebt gedaan om het tot nu toe te behandelen.
  3. 3 Woon alle afspraken bij. Wanneer u betrokken bent bij een klinische proef, kan het zijn dat u de onderzoeksartsen vaker tegenkomt dan u normaal met uw gewone artsen zou ontmoeten. Houd deze afspraken bij, ook als u denkt dat u geen arts hoeft te raadplegen.[17]
    • Normaal gesproken als u een medische behandeling krijgt, zijn uw afspraken gebaseerd op uw fysieke behoeften. Met klinische proeven, echter, brengen de onderzoeksartsen uw behoeften in balans met de behoeften van de proef zelf.
  4. 4 Communiceer openlijk met proefonderzoekers. Een deel van het doel van een klinische proef is vaak om bijwerkingen van behandelingen te identificeren. Als je iets anders ziet, zelfs als het je niet veel stoort, moet je de onderzoeksartsen het nog laten weten.[18]
    • Probeer geen dokter te spelen. Zelfs als u denkt dat een symptoom totaal geen verband houdt met de klinische proef, moet u het onderzoeksteam erover informeren. Laat hen de onderliggende oorzaak van het symptoom identificeren.
  5. 5 Follow-up na de proef. Zelfs nadat de proef voorbij is, moeten de onderzoekers nog steeds met je praten over je toestand. U krijgt meestal de naam en het telefoonnummer van een lid van het onderzoeksteam om contact op te nemen als u zich zorgen maakt of iets opmerkt waarvan u denkt dat het verband houdt met de proef.[19]
    • Stel dat u deelneemt aan een klinische proef voor een experimentele kankerbehandeling en dat uw kanker in remissie is geraakt. Als het acht maanden na het einde van het proces terugkeert, bel dan de onderzoekers en laat het hen weten. Evenzo, als uw kanker na acht maanden nog steeds in remissie is, willen de onderzoekers dat wellicht ook weten.